고위험성감염체면역검사시약

(주)한국애보트진단의 '고위험성감염체면역검사시약' 신규 품목허가 정보가 2023-10-31 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

한국애보트진단, 신제품 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test (62FK541-01)외 5건

(주)한국애보트진단이 ‘고위험성감염체면역검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2023년 10월 31일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘Panbio™ COVID-19/Flu A&B Panel Self Test (62FK541-01)외 5건’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.