HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약
(주)한국애보트진단의 'HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약' 신규 품목허가 정보가 2025-11-21 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.
한국애보트진단, 신제품 ‘HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약’ 출시
신규 품목허가 · 모델명 CheckNOW™ HCV Self Test (02FK20)
(주)한국애보트진단이 ‘HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 11월 21일이다.
해당 제품의 모델명은 ‘CheckNOW™ HCV Self Test (02FK20)’이다.
의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.
한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.
- 기업명
- (주)한국애보트진단
- 사업자등록번호
- 135-81-30129
- 제품명
- HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약
- 유형
- 의료기기 품목허가
- 구분
- 신규 품목허가
- 기준일
- 2025-11-21
- 허가번호
- 체외 제허 25-789 호
- 모델명
- CheckNOW™ HCV Self Test (02FK20)
공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.