유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어
세광메디칼의 '유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어' 신규 품목허가 정보가 2023-12-01 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.
세광메디칼, 신제품 ‘유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어’ 출시
신규 품목허가 · 모델명 BR-FHUS Smart System
세광메디칼이 ‘유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2023년 12월 1일이다.
해당 제품의 모델명은 ‘BR-FHUS Smart System’이다.
의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.
한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.
- 기업명
- 세광메디칼
- 사업자등록번호
- 215-01-84860
- 제품명
- 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어
- 유형
- 의료기기 품목허가
- 구분
- 신규 품목허가
- 기준일
- 2023-12-01
- 허가번호
- 수허 23-386 호
- 모델명
- BR-FHUS Smart System
공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.