동반진단유전자검사시약

주식회사 에이치비헬스케어의 '동반진단유전자검사시약' 신규 품목허가 정보가 2026-06-30 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

에이치비헬스케어, 신제품 ‘동반진단유전자검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 HB QuantEdge™ EGFR Detection Kit

주식회사 에이치비헬스케어가 ‘동반진단유전자검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2026년 6월 30일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘HB QuantEdge™ EGFR Detection Kit’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.