에플루엘다테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

사노피-아벤티스코리아, 신제품 ‘에플루엘다테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)’ 출시

의약품 허가·신고

(주)사노피-아벤티스코리아가 ‘에플루엘다테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)’에 대한 의약품 허가·신고 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2023년 11월 29일이다.

의약품 등 제품 정보는 의약품·의약외품 등을 제조하거나 수입하려는 업체가 식품의약품안전처에 허가·신고한 내용이다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

(주)사노피-아벤티스코리아

제품명

에플루엘다테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신)

유형

의약품등등록

구분

의약품 허가·신고

기준일

2023-11-29

품목구분

생물의약품

허가/신고

허가

제조/수입

수입

전문/일반

전문의약품

허가번호

133

주성분

정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like strain (A/California/122/2022, SAN-022)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)]

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