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염증표지자검사시약

신양화학약품(주)의 '염증표지자검사시약' 신규 품목허가 정보가 2025-12-23 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

신양화학약품, 신제품 ‘염증표지자검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 시크디아 ‘신양’ Calprotectin (S)외 2건

신양화학약품(주)이 ‘염증표지자검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 12월 23일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘시크디아 ‘신양’ Calprotectin (S)외 2건’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명
신양화학약품(주)
사업자등록번호
133-85-09346
제품명
염증표지자검사시약
유형
의료기기 품목허가
구분
신규 품목허가
기준일
2025-12-23
허가번호
체외 제인 25-5188 호
모델명
시크디아 ‘신양’ Calprotectin (S)외 2건

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.

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