핵산추출장치

(주)프로메가바이오시스템스의 '핵산추출장치' 신규 품목허가 정보가 2025-08-01 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

프로메가바이오시스템스, 신제품 ‘핵산추출장치’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 Maxwell® CSC Instrument

(주)프로메가바이오시스템스가 ‘핵산추출장치’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 8월 1일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘Maxwell® CSC Instrument’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.