캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)

한국엠에스디, 신제품 ‘캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)’ 출시

의약품 허가·신고

한국엠에스디(주)가 ‘캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)’에 대한 의약품 허가·신고 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 8월 27일이다.

의약품 등 제품 정보는 의약품·의약외품 등을 제조하거나 수입하려는 업체가 식품의약품안전처에 허가·신고한 내용이다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

한국엠에스디(주)

제품명

캡박시브프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)

유형

의약품등등록

구분

의약품 허가·신고

기준일

2025-08-27

품목구분

생물의약품

허가/신고

허가

제조/수입

수입

전문/일반

전문의약품

허가번호

187

주성분

정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B)-디프테리아 CRM197 단백질 접합체(균주: S. pneumoniae, CRM197 균주: P. fluorescens DC487, CRM197 벡터: p472-002

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