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의료용분리방식임상화학자동분석장치

한국로슈진단(주)의 '의료용분리방식임상화학자동분석장치' 신규 품목허가 정보가 2024-08-02 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

한국로슈진단, 신제품 ‘의료용분리방식임상화학자동분석장치’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 cobas c703 module

한국로슈진단(주)이 ‘의료용분리방식임상화학자동분석장치’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 8월 2일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘cobas c703 module’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명
한국로슈진단(주)
사업자등록번호
220-81-01636
제품명
의료용분리방식임상화학자동분석장치
유형
의료기기 품목허가
구분
신규 품목허가
기준일
2024-08-02
허가번호
체외 수신 24-1433 호
모델명
cobas c703 module

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.

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