임상화학효소검사시약

(주)신화메디의 '임상화학효소검사시약' 신규 품목허가 정보가 2026-01-05 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

신화메디, 신제품 ‘임상화학효소검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 AutoCHEM ALP(IFCC)

(주)신화메디가 ‘임상화학효소검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2026년 1월 5일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘AutoCHEM ALP(IFCC)’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.