세포및조직염색시약II

한국애질런트테크놀로지스, 신제품 ‘세포및조직염색시약II’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human p40, Clone DAK-p40, Ready-to-Use (Dako Omnis), GA784

한국애질런트테크놀로지스(주)가 ‘세포및조직염색시약II’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2026년 5월 29일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human p40, Clone DAK-p40, Ready-to-Use (Dako Omnis), GA784’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

한국애질런트테크놀로지스(주)

사업자등록번호

116-81-76217

제품명

세포및조직염색시약II

유형

의료기기 품목허가

구분

신규 품목허가

기준일

2026-05-29

지역

서울

허가번호

체외 수인 26-4373 호

모델명

FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human p40, Clone DAK-p40, Ready-to-Use (Dako Omnis), GA784

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.