종양관련유전자검사시약
주식회사 엔젠바이오의 '종양관련유전자검사시약' 신규 품목허가 정보가 2025-02-25 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.
엔젠바이오, 신제품 ‘종양관련유전자검사시약’ 출시
신규 품목허가 · 모델명 NGB163V-060외 1건
주식회사 엔젠바이오가 ‘종양관련유전자검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 2월 25일이다.
해당 제품의 모델명은 ‘NGB163V-060외 1건’이다.
의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.
한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.
- 기업명
- 주식회사 엔젠바이오
- 사업자등록번호
- 435-88-00238
- 제품명
- 종양관련유전자검사시약
- 유형
- 의료기기 품목허가
- 구분
- 신규 품목허가
- 기준일
- 2025-02-25
- 허가번호
- 체외 제허 25-112 호
- 모델명
- NGB163V-060외 1건
공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.