HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

한국애보트, 신제품 ‘HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent kit (4P77-25)외 1건

한국애보트(유)가 ‘HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 12월 27일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent kit (4P77-25)외 1건’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

한국애보트(유)

사업자등록번호

120-81-54740

제품명

HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

유형

의료기기 품목허가

구분

신규 품목허가

기준일

2024-12-27

허가번호

체외 수허 24-298 호

모델명

ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent kit (4P77-25)외 1건

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.