혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약

에스디바이오센서, 신제품 ‘혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 STANDARD™ i AMH (i-AMH-01)

에스디바이오센서(주)가 ‘혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2026년 5월 19일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘STANDARD™ i AMH (i-AMH-01)’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

에스디바이오센서(주)

사업자등록번호

135-86-13315

제품명

혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약

유형

의료기기 품목허가

구분

신규 품목허가

기준일

2026-05-19

허가번호

체외 제인 26-4444 호

모델명

STANDARD™ i AMH (i-AMH-01)

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.