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면역검사범용정도관리물질Ⅲ

휴마시스(주)의 '면역검사범용정도관리물질Ⅲ' 신규 품목허가 정보가 2024-03-26 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

휴마시스, 신제품 ‘면역검사범용정도관리물질Ⅲ’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 인플루엔자 대조 스왑 (Influenza Control Swab)

휴마시스(주)가 ‘면역검사범용정도관리물질Ⅲ’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 3월 26일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘인플루엔자 대조 스왑 (Influenza Control Swab)’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명
휴마시스(주)
사업자등록번호
107-88-27778
제품명
면역검사범용정도관리물질Ⅲ
유형
의료기기 품목허가
구분
신규 품목허가
기준일
2024-03-26
허가번호
체외 제허 24-208 호
모델명
인플루엔자 대조 스왑 (Influenza Control Swab)

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.

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