휴대형 심전도 분석 소프트웨어

가민코리아, 신제품 ‘휴대형 심전도 분석 소프트웨어’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 ECG App

가민코리아 유한회사가 ‘휴대형 심전도 분석 소프트웨어’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 10월 10일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘ECG App’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

가민코리아 유한회사

사업자등록번호

707-87-00572

제품명

휴대형 심전도 분석 소프트웨어

유형

의료기기 품목허가

구분

신규 품목허가

기준일

2024-10-10

허가번호

수허 24-243 호

모델명

ECG App

취소·취하구분

6

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.