기타전처리일체형시약
(주)씨엔씨바이오텍의 '기타전처리일체형시약' 신규 품목허가 정보가 2024-12-30 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.
씨엔씨바이오텍, 신제품 ‘기타전처리일체형시약’ 출시
신규 품목허가 · 모델명 LensHooke® Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (R11 Plus)
(주)씨엔씨바이오텍이 ‘기타전처리일체형시약’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 12월 30일이다.
해당 제품의 모델명은 ‘LensHooke® Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (R11 Plus)’이다.
의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.
한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.
- 기업명
- (주)씨엔씨바이오텍
- 사업자등록번호
- 124-87-36595
- 제품명
- 기타전처리일체형시약
- 유형
- 의료기기 품목허가
- 구분
- 신규 품목허가
- 기준일
- 2024-12-30
- 허가번호
- 체외 수신 24-2506 호
- 모델명
- LensHooke® Sperm Double Strand DNA Fragmentation Rapid Test Kit (SDFR Assay) (R11 Plus)
공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.