의료용분리방식임상화학자동분석장치

(주)지디엘코리아의 '의료용분리방식임상화학자동분석장치' 신규 품목허가 정보가 2024-03-25 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

지디엘코리아, 신제품 ‘의료용분리방식임상화학자동분석장치’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 BIOLIS 30i

(주)지디엘코리아가 ‘의료용분리방식임상화학자동분석장치’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 3월 25일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘BIOLIS 30i’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.