양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치

지멘스헬시니어스, 신제품 ‘양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 Biograph Vision Quadra

지멘스헬시니어스(주)가 ‘양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 11월 22일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘Biograph Vision Quadra’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명

지멘스헬시니어스(주)

사업자등록번호

631-88-00762

제품명

양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치

유형

의료기기 품목허가

구분

신규 품목허가

기준일

2024-11-22

지역

서울

허가번호

수인 24-628 호

모델명

Biograph Vision Quadra

취소·취하구분

6

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.