혈당측정기
(주)아이센스 송도2공장의 '혈당측정기' 신규 품목허가 정보가 2025-12-05 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.
아이센스 송도2공장, 신제품 ‘혈당측정기’ 출시
신규 품목허가 · 모델명 Assure Prism multi (GM505RA)
(주)아이센스 송도2공장이 ‘혈당측정기’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2025년 12월 5일이다.
해당 제품의 모델명은 ‘Assure Prism multi (GM505RA)’이다.
의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.
한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.
- 기업명
- (주)아이센스 송도2공장
- 사업자등록번호
- 210-81-29428
- 제품명
- 혈당측정기
- 유형
- 의료기기 품목허가
- 구분
- 신규 품목허가
- 기준일
- 2025-12-05
- 허가번호
- 체외 제신 25-1609 호
- 모델명
- Assure Prism multi (GM505RA)
공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.