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풍선확장식 혈관 성형술용 카테터

엔지온메디칼코리아(유)의 '풍선확장식 혈관 성형술용 카테터' 신규 품목허가 정보가 2024-11-21 기준으로 공개됐습니다. 출처는 의료기기 품목허가입니다.

엔지온메디칼코리아, 신제품 ‘풍선확장식 혈관 성형술용 카테터’ 출시

신규 품목허가 · 모델명 21-35X86외 167건

엔지온메디칼코리아(유)가 ‘풍선확장식 혈관 성형술용 카테터’에 대한 신규 품목허가 절차를 거친 것으로 확인됐다. 공개 데이터의 기준일은 2024년 11월 21일이다.

해당 제품의 모델명은 ‘21-35X86외 167건’이다.

의료기기 품목허가는 「의료기기법」에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 확인받아 식품의약품안전처로부터 허가를 받는 절차다.

한편 이번 정보는 제품을 시장에 내놓기 전 거치는 신고·등록·인증 절차에 관한 것으로, 실제 출시 시점과는 다를 수 있다.

기업명
엔지온메디칼코리아(유)
사업자등록번호
149-86-01026
제품명
풍선확장식 혈관 성형술용 카테터
유형
의료기기 품목허가
구분
신규 품목허가
기준일
2024-11-21
허가번호
수허 24-271 호
모델명
21-35X86외 167건

공개된 원본 정보를 기준으로 표시합니다. 등록 정보는 실제 출시와 다를 수 있습니다.

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